Ta vsebina je neaktualna
Dovoljenje za promet z zdravilom preneha veljati:
1.
z iztekom roka, za katerega je bilo izdano,
2.
na podlagi odločbe pristojnega organa, če se ugotovi:
-
da zdravilo ni varno ali učinkovito v predpisanih pogojih uporabe;
-
da je bilo zdravilo v prometu v nasprotju z dovoljenjem za promet z zdravilom in veljavno zakonodajo;
-
da podatki iz predložene dokumentacije niso popolni oziroma pravilni;
-
da imetnik dovoljenja za promet ne izpolnjuje več predpisanih pogojev;
-
da izdelovalec oziroma imetnik dovoljenja za promet zahteva prekinitev dovoljenja za promet z zdravilom in zahtevo obrazloži.