Ta vsebina je neaktualna
Kontrola kakovosti zdravil je:
1.
redna kontrola kakovosti vseh zdravil, ki pomeni vsaj eno kontrolo vsakega zdravila v petih letih;
2.
izredna kontrola kakovosti zdravil, ki pomeni kontrolo kakovosti zdravil na zahtevo pristojnega organa ali na zahtevo pristojne inšpekcije;
3.
posebna kontrola kakovosti vsake serije rizičnih zdravil: imunskih serumov in cepiv, imunoglobulinov, krvnih izdelkov;
4.
kontrola kakovosti vsake prve serije zdravil pred dajanjem v promet razen zdravil z dovoljenjem za promet po centraliziranem postopku;
5.
kontrola kakovosti zdravil v okviru postopka za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom na zahtevo pristojnega organa.