Ta vsebina je neaktualna
O rezultatih kontrole kakovosti zdravil iz 73. člena tega zakona obvešča uradni kontrolni laboratorij pristojni organ, pristojno inšpekcijo in imetnika dovoljenja za promet.
Pristojni organ za zdravila lahko odvzame že izdano dovoljenje za promet z zdravilom, če ugotovi:
1.
da je zdravilo pri uporabi pod določenimi pogoji zdravju škodljivo;
2.
da zdravilo pri uporabi pod priporočenimi pogoji nima zdravilnega učinka;
3.
da zdravilo kakovostno in količinsko ne ustreza deklariranim vrednostim;
4.
da kontrolni pregledi končnega izdelka in/ali sestavin ter pregledi v vmesni fazi proizvodnega postopka niso bili opravljeni, ali če ni bila izpolnjena kakšna druga zahteva ali obveznost v zvezi z izdajo dovoljenja za promet.