Podatki o predlagatelju so:
1.
naziv in sedež pravne ali fizične osebe,
2.
navedba in podpis odgovorne osebe,
3.
navedba številke in datuma dovoljenja za opravljanje dejavnosti prometa na debelo z zdravili, ki je bilo izdano v Republiki Sloveniji oziroma potrdilo o priglasitvi dejavnosti prometa na debelo z zdravili pri Agenciji, če dovoljenje za opravljanje dejavnosti prometa na debelo z zdravili ni bilo izdano v Republiki Sloveniji,
4.
dokazilo o prejetem obvestilu o paralelnem uvozu, s katerim predlagatelj vloge za pridobitev dovoljenja za paralelni uvoz zdravila obvešča proizvajalca tega zdravila o nameravanem paralelnem uvozu,
5.
izjava o tem, da predlagatelj vloge za pridobitev dovoljenja za paralelni uvoz zdravila ni pooblaščen za trgovanje z zdravilom s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom izdanim v državi izvoza,
6.
navedba zdravil, za katere se predlaga vloga (ime, farmacevtska oblika, jakost in velikost pakiranja) in
7.
v primeru prepakiranja:
-
naziv in naslov pravne osebe, ki bo opravljala prepakiranje zdravila;
-
dovoljenje za izdelavo oziroma proizvodnjo zdravil, ki se nanaša na pakiranje in ki je bilo izdano v skladu s predpisom, ki natančneje ureja pogoje, ki jih mora izpolnjevati izdelovalec oziroma proizvajalec zdravil za uporabo v humani medicini in o postopku njegove verifikacije. Če ima izdelovalec, ki prepakira zdravilo, sedež v Republiki Sloveniji, predloži le številko dovoljenja za izdelavo oziroma proizvodnjo zdravil, ki se nanaša na pakiranje in ki ga je izdala Agencija;
-
pogodba s predlagateljem vloge za pridobitev dovoljenja za paralelni uvoz zdravila, če prepakiranja ne opravlja sam.