2. člen
(opredelitev pojmov)
Pojmi, uporabljeni v tej uredbi, imajo naslednji pomen:
a)
"zdravilo" je katera koli snov ali kombinacija snovi, namenjena zdravljenju ali preprečevanju bolezni pri ljudeh ali živalih, in katera koli snov ali kombinacija snovi, ki se lahko uporablja na ljudeh ali živalih za medicinsko diagnosticiranje ali obnavljanje, izboljševanje ali spreminjanje fizioloških funkcij;
b)
"proizvod" je učinkovina ali kombinacija učinkovin v zdravilu;
c)
"osnovni patent" je patent, ki varuje proizvod, kakor je opredeljen v prejšnji točki, ter postopek pridobivanja proizvoda ali uporabe proizvoda, in ga njegov imetnik navede zaradi postopka podelitve certifikata;
d)
"certifikat" je dodatni varstveni certifikat.