7. člen
(vsebina prijave za certifikat)
Prijava za certifikat vsebuje:
a)
zahtevo za podelitev certifikata, v kateri so navedeni:
i)
ime in naslov prijavitelja,
ii)
če je prijavitelj imenoval zastopnika, njegovo ime in naslov,
iii)
številka osnovnega patenta in naziv izuma;
iv)
številka in datum prvega dovoljenja za promet z zdravilom iz točke b) 3. člena te uredbe, če pa to dovoljenje ni prvo dovoljenje za promet z zdravilom v Evropski uniji, številka in datum tega dovoljenja;
b)
izvod dovoljenja za promet z zdravilom, v katerem je proizvod opredeljen in ki vsebuje predvsem številko in datum izdaje dovoljenja in povzetek glavnih ali temeljnih značilnosti proizvoda v skladu z 12. in 13. členom pravilnika o postopku za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom (Uradni list RS, št. 67/00);
c)
če dovoljenje za promet z zdravilom iz prejšnje točke ni prvo dovoljenje za dajanje proizvoda na trg Republike Slovenije kot zdravila, podatke o istovetnosti proizvoda in o pravnih predpisih, na podlagi katerih je potekal postopek za izdajo dovoljenja, skupaj z izvodom objave o izdaji dovoljenja v Uradnem listu Republike Slovenije.