V pravilniku o postopkih glede dovoljenja za promet z zdravilom (Uradni list RS, št. 60/04) se v 57. členu besedilo druge in tretje alinee nadomesti z naslednjim besedilom:
"– poglavjih IV, VI, VII, ki se pri vlogah po nacionalnem postopku dovoljenja za promet lahko uporabljajo do 1. 7. 2004;
- poglavju V, ki se pri vlogah po nacionalnem postopku dovoljenja za promet lahko uporablja do 1. 5. 2005.".