Ta vsebina je neaktualna
5. člen
(pristojbine za izdelavo zdravil)
Pristojbine v zvezi z izdajo, spremembo in prenehanjem dovoljenja za izdelavo zdravil so naslednje:
1. za izdajo dovoljenja za izdelavo za vsako posamezno
skupino farmacevtskih oblik v posamezni proizvodni enoti 300 točk
2. za obravnavo spremembe v zvezi z izdelavo zdravila, če
ni potrebno ponovno ugotavljanje izpolnjevanja pogojev 50 točk
3. za obravnavo spremembe v zvezi z izdelavo zdravila, če
je potrebno ponovno ugotavljanje izpolnjevanja pogojev 300 točk
4. za izdajo dovoljenja za izdelavo zdravil, ki se
nanaša na posamezne faze izdelave zdravil
(npr. pakiranje, označevanje in opremljanje zdravil) 150 točk
5. za prenehanje veljavnosti dovoljenja za
izdelavo zdravila na zahtevo imetnika dovoljenja 20 točk
skupino farmacevtskih oblik v posamezni proizvodni enoti 300 točk
2. za obravnavo spremembe v zvezi z izdelavo zdravila, če
ni potrebno ponovno ugotavljanje izpolnjevanja pogojev 50 točk
3. za obravnavo spremembe v zvezi z izdelavo zdravila, če
je potrebno ponovno ugotavljanje izpolnjevanja pogojev 300 točk
4. za izdajo dovoljenja za izdelavo zdravil, ki se
nanaša na posamezne faze izdelave zdravil
(npr. pakiranje, označevanje in opremljanje zdravil) 150 točk
5. za prenehanje veljavnosti dovoljenja za
izdelavo zdravila na zahtevo imetnika dovoljenja 20 točk