Ta vsebina je neaktualna
10. člen
(pristojbine za podaljšanje dovoljenja za promet)
Pristojbine v zvezi s podaljšanjem dovoljenja za promet z zdravilom so naslednje:
1.
za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom in dograjevanje dokumentacije so pri:
– NP 200 točk
– dograjevanje dokumentacije 200 točk
– MRP/DCP-CMS 200 točk
– MRP/DCP-RMS 2350 točk
– dograjevanje dokumentacije 200 točk
– MRP/DCP-CMS 200 točk
– MRP/DCP-RMS 2350 točk
2.
za podaljšanje dovoljenja za promet za dodatno farmacevtsko obliko in/ali jakost v skupnem predlogu za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom pri:
– NP 50 točk
– MRP/DCP-CMS 50 točk
– MRP/DCP-RMS 500 točk
– MRP/DCP-CMS 50 točk
– MRP/DCP-RMS 500 točk
3.
za podaljšanje dovoljenja za promet za dodatno pakiranje v skupnem predlogu za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom pri:
– NP 30 točk
– MRP/DCP-CMS 30 točk
– MRP/DCP-RMS 300 točk
– MRP/DCP-CMS 30 točk
– MRP/DCP-RMS 300 točk
4.
maksimalne pristojbine za dodatne farmacevtske oblike, jakosti in pakiranja v skupnem predlogu za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom pri:
– NP 300 točk
– MRP/DCP-CMS 300 točk
– MRP/DCP-RMS 3000 točk
– MRP/DCP-CMS 300 točk
– MRP/DCP-RMS 3000 točk