Pravilnik o pristojbinah in stroških postopkov na področju zdravil in medicinskih pripomočkov

Pristojbine v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom so naslednje:

v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom:

– izdaja                                300 točk
– podaljšanje                           150 točk
– sprememba                             80 točk
– prenehanje na predlog predlagatelja   20 točk

v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom, za vsako dodatno farmacevtsko obliko, jakost in/ali pakiranje v skupnem predlogu:

– izdaja                                100 točk
– podaljšanje                           50 točk
– sprememba                             25 točk
– prenehanje na predlog predlagatelja   10 točk

maksimalne pristojbine v zvezi z izdajo, podaljšanjem, spremembo in prenehanjem dovoljenja za promet s paralelno uvoženimi zdravili, za dodatne farmacevtske oblike, jakosti in /ali pakiranja v skupnem predlogu:

– izdaja                                500 točk
– podaljšanje                           250 točk
– sprememba                             125 točk
– prenehanje na predlog predlagatelja   50 točk