21. člen
(vpis v register in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov)
(1)
Stroški v zvezi z vpisom, spremembo in izbrisom in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka iz registra in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za uporabo v humani medicini so naslednji:
1. vpis v register za eno generično ime 20 točk
2. vpis v register za skupino do 10 generičnih imen 30 točk
3. vpis v register za skupino od 10 do 50 generičnih imen 50 točk
4. vpis v register za skupino od 50 do 100 generičnih imen 100 točk
5. vpis v register za skupino nad 100 generičnih imen 150 točk
6. vpis spremembe oziroma izbrisa iz registra 10 točk
2. vpis v register za skupino do 10 generičnih imen 30 točk
3. vpis v register za skupino od 10 do 50 generičnih imen 50 točk
4. vpis v register za skupino od 50 do 100 generičnih imen 100 točk
5. vpis v register za skupino nad 100 generičnih imen 150 točk
6. vpis spremembe oziroma izbrisa iz registra 10 točk
(2)
Skupina generičnih imen se lahko nanaša le na in vitro diagnostične medicinske pripomočke za uporabo v humani medicini enega izdelovalca.