Na pozitivno listo Zavod razvršča zdravila na podlagi naslednjih meril:
-
pomen zdravila z vidika javnega zdravja,
-
prednostne naloge izvajanja programa zdravstvenega varstva,
-
terapevtski pomen zdravila,
-
relativna terapevtska vrednost zdravila,
-
ocena farmakoekonomskih podatkov za zdravilo,
-
ocena etičnih vidikov,
-
prioritete programov zdravstvenega varstva,
-
podatki in ocene iz referenčnih virov.
Na pozitivno listo Zavod razvršča živila za posebne zdravstvene namene na podlagi naslednjih meril:
-
pomen živila za posebne zdravstvene namene z vidika javnega zdravja,
-
terapevtski pomen živila za posebne zdravstvene namene,
-
prilagojenost sestave hranil v živilu, specifično za bolezen, motnjo ali zdravstveno stanje,
-
dogovorjena cena živila za posebne zdravstvene namene med predlagateljem razvrstitve in Zavodom.
Ne glede na prvi in drugi odstavek tega člena na pozitivno listo ne morejo biti razvrščena zdravila in živila za posebne zdravstvene namene, ki:
-
ne izkazujejo enake ali dodane vrednosti v terapevtskem ali ekonomskem smislu v primerjavi z zdravili oziroma živili v isti terapevtski skupini, ki so že razvrščena na pozitivno listo ali
-
se uporabljajo za blažitev simptomov oziroma zdravljenje stanj, ki so z javno zdravstvenega vidika manj pomembna ali
-
se uporabljajo pri obravnavi stanj, ki jih je mogoče urediti ali pozdraviti zgolj s spremenjenim načinom življenja.
Zavod lahko ob razvrstitvi zdravila ali živila za posamezne zdravstvene namene na pozitivno listo določi omejitev predpisovanja ali izdajanja posameznega zdravila oziroma živila za posebne zdravstvene namene. Omejitev se lahko nanaša na populacijsko skupino, ki lahko zdravilo prejme, indikacijsko področje, za katero se sme zdravilo predpisovati, stopnjo izraženosti bolezni, za katero se sme zdravilo predpisovati, vrsto specializacije zdravnika, ki sme zdravilo predpisati ali obveznost predhodne odobritve strokovne komisije, ki odloča o predpisovanju določenih zdravil, pridobljenih z biotehnološkimi postopki ter živil za posebne zdravstvene namene.