(1)
Cena originalnega zdravila se primerja s ceno najcenejšega originalnega zdravila v posamezni primerjalni državi. Če je zdravilo prisotno le v eni ali dveh državah, se upoštevajo le cene v teh državah. Med originalna zdravila se prištevajo tudi licenčna originalna zdravila. Primerjalna cena je najnižja cena enakega zdravila v katerikoli od primerjalnih držav. Cena zdravila sme dosegati največ 100% primerjalne cene.
(2)
Cena generičnega zdravila se primerja s cenami generičnih zdravil v primerjalnih državah na naslednji način:
-
Če je generično zdravilo prisotno v vseh treh državah, je primerjalna cena povprečje srednjih vrednosti cen v teh državah. Srednja vrednost cen v posamezni državi je srednja vrednost najnižje in najvišje cene. Če je v posamezni državi prisotno le eno zdravilo, se upošteva cena tega. Cena zdravila sme dosegati največ 85% primerjalne cene.
-
Če je generično zdravilo prisotno v dveh državah, je primerjalna cena povprečje srednjih vrednosti cen v teh dveh državah. Srednja vrednost cen v posamezni državi je srednja vrednost najnižje in najvišje cene. Če je v posamezni državi prisotno le eno zdravilo, se upošteva cena tega. Cena zdravila sme dosegati največ 85% primerjalne cene.
-
Če je generično zdravilo prisotno v le eni državi ali če v primerjalnih državah ni generičnega zdravila, sme cena generičnega zdravila dosegati največ 70% primerjalne cene originalnega zdravila iz prvega odstavka tega člena.
-
Če v primerjalnih državah ni najti primerjalnega generičnega niti originalnega zdravila, se cena zdravila oblikuje in priglasi brez primerjalnih cen.
(3)
Cene podobnega biološkega zdravila, ki ne ustreza definiciji generičnega zdravila, se primerja s cenami podobnih bioloških zdravil v primerjalnih državah na naslednji način:
-
Če podobno biološko zdravilo bremeni javna sredstva v vseh treh državah, je primerjalna cena povprečje srednjih vrednosti cen v teh državah. Srednja vrednost cen v posamezni državi je srednja vrednost najnižje in najvišje cene. Če v posamezni državi bremeni javna sredstva le eno zdravilo, se upošteva cena le-tega. Cena zdravila sme dosegati največ 87% primerjalne cene.
-
Če podobno biološko zdravilo bremeni javna sredstva v dveh državah, je primerjalna cena povprečje srednjih vrednosti cen v teh dveh državah. Srednja vrednost cen v posamezni državi je srednja vrednost najnižje in najvišje cene. Če v posamezni državi bremeni javna sredstva le eno zdravilo, se upošteva cena le-tega. Cena zdravila sme dosegati največ 87% primerjalne cene.
-
Če podobno biološko zdravilo bremeni javna sredstva v le eni državi ali če v primerjalnih državah ni generičnega zdravila, sme cena generičnega zdravila dosegati največ 72% primerjalne cene originalnega zdravila iz prvega odstavka tega člena.