(1)
Zavezanci so dolžni priglasiti cene na debelo za vsa zdravila, ki jih dajejo na trg Republike Slovenije. Prva priglasitev cene na debelo se opravi v 30 dneh po izdaji dovoljenja za promet oziroma najmanj 30 dni pred prihodom zdravila na trg. Za prvo priglasitev cene na debelo in za vse poznejše spremembe se izpolni obrazec A iz priloge 1 tega pravilnika, ki se z vlogo pošlje na Agencijo v pisni in elektronski obliki.
(2)
Zavezanci so dolžni priglasiti in v skladu s tem pravilnikom oblikovati cene in cene na debelo za vsa zdravila, ki bremenijo javna sredstva. To so:
-
zdravila, ki so razvrščena na listo zdravil Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (v nadaljnjem besedilu: Zavod) in se uporabljajo za izvenbolnišnično zdravljenje,
-
zdravila, ki se uporabljajo v bolnišnicah in pri drugih izvajalcih zdravstvenega varstva,
-
cepiva,
-
zdravila, ki nadomeščajo krvne pripravke,
-
druga zdravila, ki neposredno ali posredno bremenijo javna sredstva, razen za zdravila iz drugega odstavka prejšnjega člena.
(3)
Prva priglasitev se opravi v 30 dneh po izdaji dovoljenja za promet oziroma najmanj 15 dni pred prihodom zdravila na trg. Priglasitev se opravi na obrazcu B iz priloge 1 tega pravilnika, ki se z vlogo pošlje na Agencijo v pisni in elektronski obliki.