×

32. člen

Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini z namenom kontrole kakovosti

Uradni list RS 74-3288/2004 objava 9. 7. 2004

Veljavnost
velja od 10. 7. 2004 do 10. 10. 2008 stanje na dan3. 11. 2026
Oznake
SOP2004-01-3288 EVA2004-2711-0074
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil z namenom kontrole kakovosti
Izvid o kontroli kakovosti zdravila mora uradni kontrolni laboratorij izdati:
-
v 180 dneh od izpolnjevanja vseh pogojev za izvajanje redne kontrole kakovosti;
-
v 60 dneh od izpolnjevanja vseh pogojev za izvajanje izredne kontrole kakovosti;
-
v 120 dneh od izpolnjevanja vseh pogojev za izvajanje kontrole kakovosti prve serije zdravil pred dajanjem v promet;
-
v 60 dneh od izpolnjevanja vseh pogojev za izvajanje posebne kontrole v primeru analiznega preskušanja oziroma v 7 dneh v primeru strokovno-administrativnega pregleda dokumentov.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window