×

30. člen

Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini z namenom kontrole kakovosti

Uradni list RS 74-3288/2004 objava 9. 7. 2004

Veljavnost
velja od 10. 7. 2004 do 10. 10. 2008 stanje na dan5. 11. 2026
Oznake
SOP2004-01-3288 EVA2004-2711-0074
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil z namenom kontrole kakovosti
Ob odvzemu vzorcev mora pooblaščena oseba uradnega kontrolnega laboratorija oziroma pristojnega organa za zdravila izdati pravni ali fizični osebi, pri kateri je bil opravljen odvzem zdravila za kontrolo kakovosti, potrdilo o odvzetih vzorcih.
Potrdilo o odvzetih vzorcih vsebuje najmanj podatke o odvzeti količini in vrsti zdravila, datumu odvzema in podpis pooblaščenih oseb iz 27. in 29. člena tega pravilnika.
Pooblaščena oseba, ki izvaja odvzem vzorcev, mora voditi zapisnik na način, ki omogoča sledljivost. Zapisnik o odvzemu vzorcev za redno kontrolo kakovosti zdravila mora izdati v osmih dneh po opravljenem odvzemu v štirih izvodih. Po en izvod zapisnika dobijo pravna ali fizična oseba, kjer je bil opravljen odvzem vzorcev, imetnik dovoljenja za promet oziroma imetnik dovoljenja za promet paralelno uvoženega zdravila, pristojni organ za zdravila in uradni kontrolni laboratorij.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window