Če je bila za zadevno serijo izvedena kontrola kakovosti v državi proizvajalca, ki pa ni v skladu z EU smernicami za sprostitev v promet, mora predlagatelj posebne kontrole uradnemu kontrolnemu laboratoriju predložiti analizni certifikat proizvajalca, protokol izdelave in preskušanja v skladu z zahtevami za sprostitev ter certifikat nacionalnega pristojnega organa o sprostitvi v promet v državi proizvajalca.
Če je bila zadevna serija krvnega izdelka proizvedena iz slovenskega vira plazme, mora predlagatelj kontrole predložiti uradnemu kontrolnemu laboratoriju vzorce vhodnih zajetij plazme ali certifikat o preskušanju zajetij plazme na virusne markerje, ki ga je izdal pristojni organ za območje EGP ali Švice, protokol izdelave in preskušanja v skladu z zahtevami za to sprostitev v EU ter proizvajalčev analizni certifikat končnega izdelka, ki mora biti v skladu z viri, navedenimi v 10. členu zakona.