×

11. člen

Pravilnik o uvrščanju in izločitvi medicinskih pripomočkov na seznam medicinskih pripomočkov

Uradni list RS 25-985/2014 objava 11. 4. 2014

Veljavnost
velja od 26. 4. 2014 do 7. 2. 2020 stanje na dan28. 8. 2026
Oznake
SOP2014-01-0985 EVA2013-2711-0033
Sprejel
Drugi državni organi in organizacije
Povezave
Pravilnik o seznamu in izhodiščih za vrednosti medicinskih pripomočkov iz obveznega zdravstvenega zavarovanja
11. člen
(pobuda)
(1)
Komisija obravnava pobudo iz prvega odstavka prejšnjega člena na podlagi podatkov o pripomočku (artiklu), kot so navedeni v pobudi.
(2)
Pobuda iz prvega odstavka prejšnjega člena vsebuje naslednje podatke:
1.
splošni del, ki vsebuje najmanj naslednje podatke o pobudniku:
-
ime ali firmo, naslov ali sedež,
-
matično številko,
-
odgovorno osebo,
-
davčno številko,
-
elektronski naslov,
-
telefon in elektronski naslov kontaktne osebe za morebitna dodatna pojasnila;
2.
posebni del, ki se nanaša na pripomoček (artikel) in vsebuje najmanj naslednje podatke:
-
šifro in naziv skupine MP,
-
šifro in naziv vrste MP,
-
NENSI šifro, če jo pripomoček (artikel) ima,
-
ime pripomočka (artikla),
-
šifro pripomočka (artikla), kot jo je določil proizvajalec MP,
-
ime ali firmo, naslov ali sedež proizvajalca MP,
-
predlog cene pripomočka (artikla) v skladu z 12. členom tega pravilnika,
-
naziv pripomočka (artikla), kot se bo uporabljal v blagovnem prometu v RS,
-
osnovno enoto mere, za katero je navedena predlagana cena na ravni proizvajalca MP,
-
stopnjo DDV,
-
osnovno pakiranje,
-
število kosov v osnovnem pakiranju,
-
lastnosti pripomočka (artikla) (opis in namen uporabe, kot ga je določil proizvajalec MP in osnovne značilnosti pripomočka (artikla) s podatki, ki dokazujejo izpolnjevanje minimalnih zahtev),
-
garancijsko dobo pripomočka (artikla), ki jo je določil proizvajalca MP,
-
življenjsko dobo pripomočka (artikla), ki jo je določil proizvajalca MP,
-
izjavo ES o skladnosti,
-
certifikat ES,
-
navodila za uporabo,
-
druge podatke, ki jih opredeli komisija in so glede na namen pobude potrebni za presojo, ali pripomoček (artikel) izpolnjuje minimalne zahteve.
(3)
V primerih pripomočkov (artiklov) istega proizvajalca MP, ki se razlikujejo po velikosti, dimenzijah in barvi, imajo pa pripomočki (artikli) povsem enake lastnosti in enako ceno, se podatki o lastnostih pripomočka posredujejo samo za en pripomoček (artikel).
(4)
Pobuda iz drugega odstavka prejšnjega člena vsebuje naslednje podatke:
-
ime ali firmo, naslov ali sedež pobudnika,
-
telefon in elektronski naslov kontaktne osebe za morebitna dodatna pojasnila,
-
šifro pripomočka (artikla), ki jo je določil Zavod,
-
ime pripomočka (artikla) ali naziv pripomočka (artikla), kot se uporablja v blagovnem prometu v RS,
-
obrazložitev pobude.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window