2. člen
(sledljivost)
(1)
Donorski in transplantacijski centri ter Zavod Republike Slovenije za presaditve organov in tkiv (v nadaljnjem besedilu: Slovenija-transplant) zagotavljajo sledljivost vseh organov, pridobljenih, ponujenih in presajenih v Republiki Sloveniji, od darovanja do presaditve ali uničenja in obratno, da se zavaruje zdravje darovalcev in prejemnikov ter varnost celotne transplantacijske dejavnosti.
(2)
Sledljivost zagotavljajo zdravstveni delavci in zdravstveni sodelavci ter transplantacijski koordinatorji z uporabo sistema za identifikacijo darovalcev in prejemnikov vseh organov, pridobljenih, ponujenih in presajenih v Republiki Sloveniji, od darovanja do presaditve ali uničenja in obratno.
(3)
Osebe iz prejšnjega odstavka morajo voditi dokumentacijo v skladu s predpisi s področja pridobivanja in presaditve organov.
(4)
Slovenija-transplant zagotovi uporabo sistema za identifikacijo darovalcev in prejemnikov, s katerim se lahko identificira vsako darovanje ter vsak z njim povezan organ in prejemniki. Slovenija-transplant v zvezi s takim sistemom zagotovi ukrepe za zaupnost in varstvo podatkov v skladu z veljavnimi predpisi.
(5)
Slovenija-transplant, donorski in transplantacijski centri, vključeni v postopek od pridobivanja do presaditve ali uničenja, hranijo podatke za zagotavljanje sledljivosti v postopku od pridobivanja do presaditve ali uničenja ter podatke o značilnostih organa in darovalca za zagotavljanje kakovosti in varnosti.
(6)
Obvezno se hranijo naslednji podatki:
-
značilnosti organa in darovalca,
-
nacionalna identifikacijska številka,
-
podatki o odvzemu organa,
-
podatki o presaditvi organa,
-
podatki o uničenju organa, če ta ni bil presajen,
-
podatki o prevozu organa (čas in ustanova prihoda in odhoda ter vmesna ustanova, če obstoji),
-
podatki o hudem neželenem dogodku in hudi neželeni reakciji,
-
podatki o proizvodih in materialih, ki pridejo v stik z organom ter
-
naslov in kontaktne podatke donorskega centra in transplantacijskega centra.
(7)
Za zagotavljanje sledljivosti pri izmenjavi organov med Slovenija-transplant in pristojnimi ali pooblaščenimi organi držav članic Evropske unije se posredujejo podatki iz prejšnjega odstavka.
(8)
Za zagotavljanje sledljivosti Slovenija-transplant izmenjuje podatke s pristojnimi ali pooblaščenimi organi držav članic Evropske unije na način, določen v tretjem odstavku 29. člena in v 31. členu Zakona o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (Uradni list RS, št. 56/15).