Urad lahko na podlagi podatkov o varnosti zdravila, pridobljenih od udeležencev v sistemu farmakovigilance ter podatkov o oceni razmerja med koristjo in tveganjem:
-
odvzame dovoljenje za promet z zdravilom;
-
začasno odvzame dovoljenje za promet z zdravilom;
-
prepove prodajo oziroma odvzame s trga določeno serijo zdravila;
-
uvede spremembe določil dovoljenja za promet z zdravilom, ki so posledica novo pridobljenih podatkov.