Zdravniki, zobozdravniki, farmacevti, ostali zdravstveni delavci, uporabniki/bolniki in druge pravne ali fizične osebe, ki pri svojem delu ugotovijo kakršnekoli neželene učinke zdravila ali sum nanje, so dolžni čimprej, najkasneje v petnajstih dneh od ugotovitve o tem poročati pravni osebi, ki jo za spremljanje neželenih škodljivih učinkov določi minister. O vseh resnih neželenih škodljivih učinkih zdravila so dolžni poročati tudi uradu. Podatke posredujejo na obrazcu, ki je priloga k temu pravilniku.
9. člen
Pravilnik o farmakovigilanci
Uradni list RS 94-3990/2000 objava 13. 10. 2000