Pravilnik o farmakovigilanci

Podatki o prijavitelju neželenih škodljivih učinkov ali suma nanje ter podatki o bolnikih/uporabnikih se obravnavajo kot zaupni. Dostop do podatkov o prijavitelju ima urad in pravna oseba, ki jo za spremljanje neželenih škodljivih učinkov določi minister.

Podatki o zdravilu, ki zadevajo njegovo varnost, se v sistemu farmakovigilance uporabljajo le za potrebe varovanja javnega zdravja.