21. člen
(posebna pojasnilna dolžnost in privolitev v zdravljenje)
(1)
Pred izvedbo naprednega zdravljenja otroku oziroma njegovemu zakonitemu zastopniku poleg podatkov, ki jih določa zakon, ki ureja pacientove pravice, izvajalec naprednega zdravljenja pisno in ustno pojasni zlasti:
-
stopnjo znanstvene in strokovne negotovosti glede dolgoročne učinkovitosti in varnosti naprednega zdravljenja,
-
znano in predvidljivo kratkoročno in dolgoročno tveganje zdravljenja,
-
regulatorni status zdravila, uporabljenega v okviru naprednega zdravljenja,
-
dostopne druge uradne oziroma priznane možnosti zdravljenja,
-
predvideno dolgoročno spremljanje rezultatov zdravljenja in varnosti zdravila.
(2)
Kadar otrok glede na starost in zrelost lahko razume pomen predlaganega naprednega zdravljenja, mora biti na njemu primeren način seznanjen z naprednim zdravljenjem in imeti možnost izraziti svoje mnenje.
(3)
Privolitev se poda pisno na obrazcu v skladu z zakonom, ki ureja pacientove pravice, ki je sestavni del zdravstvene dokumentacije.
(4)
Pisna privolitev iz prejšnjega odstavka je pogoj za financiranje naprednega zdravljenja po tem zakonu.