5. člen
(naloge sklada)
(1)
Naloge sklada, ki se nanašajo na financiranje naprednega zdravljenja, so:
-
upravljanje in namenska poraba sredstev sklada v skladu s tem zakonom,
-
vodenje postopkov za odločanje o pravici do financiranja naprednega zdravljenja,
-
vodenje individualnih ali skupinskih pogajanj o cenah naprednega zdravljenja s proizvajalci zdravil za napredno zdravljenje oziroma z izvajalci zdravstvene dejavnosti, ki ponujajo nerutinsko pripravljena zdravila za napredno zdravljenje v obsegu in za namene, določene s tem zakonom,
-
sklepanje dogovorov o upravljanem vstopu, drugih dogovorov in oblik sodelovanja z namenom izboljšanja dostopnosti naprednega zdravljenja, zagotavljanja ugodnejših pogojev financiranja ter spremljanja rezultatov naprednega zdravljenja,
-
sodelovanje pri aktivnostih za prenos financiranja naprednega zdravljenja na Zavodu za zdravstveno zavarovanje Slovenije (v nadaljnjem besedilu: ZZZS), kadar napredno zdravljenje postane pravica iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v skladu z zakonom, ki ureja zdravstveno varstvo in zdravstveno zavarovanje.
(2)
Naloge sklada, ki se nanašajo na delovanje sklada, so:
1.
strokovna in analitična podpora ministrstvu, pristojnemu za zdravje (v nadaljnjem besedilu: ministrstvo), pri oblikovanju in izvajanju politike na področju redkih bolezni in naprednega zdravljenja,
2.
izvajanje nalog obdelave podatkov za namen spremljanja naprednega zdravljenja v skladu s 24. členom tega zakona,
3.
spremljanje razvoja, dostopnosti, regulatornega statusa, učinkovitosti in varnosti naprednega zdravljenja v Republiki Sloveniji in tujini ter priprava strokovnih analiz, ocen potreb in predlogov ukrepov,
4.
povezovanje in sodelovanje z domačimi in tujimi zdravstvenimi ustanovami, evropskimi referenčnimi mrežami, regulatornimi organi, mednarodnimi organizacijami ter drugimi strokovnimi, raziskovalnimi in znanstvenimi institucijami na področju redkih bolezni in naprednega zdravljenja,
5.
sodelovanje pri razvoju strokovnih standardov, priporočil, smernic in dobrih praks ter spodbujanje prenosa znanja in novih terapevtskih pristopov v zdravstveni sistem Republike Slovenije,
6.
sodelovanje v postopkih vrednotenja zdravstvenih tehnologij in priprava strokovnih podlag za odločanje o financiranju naprednega zdravljenja,
7.
priprava letnih in drugih poročil o delovanju sklada, porabi sredstev, rezultatih naprednega zdravljenja in doseganju ciljev tega zakona.
(3)
Podrobnejša organizacija in način izvajanja nalog sklada se določijo z aktom o ustanovitvi.