11. člen
(upravičenec in pogoji za odobritev financiranja naprednega zdravljenja)
(1)
Do financiranja naprednega zdravljenja je upravičena oseba (v nadaljnjem besedilu: upravičenec), ki izpolnjuje naslednje pogoje:
1.
je državljan Republike Slovenije,
2.
je zavarovana oseba v skladu z zakonom, ki ureja zdravstveno varstvo in zdravstveno zavarovanje,
3.
je otrok,
4.
ima redko bolezen, ki je življenjsko ogrožajoča ali kronično izčrpavajoča,
5.
možnosti zdravljenja v Republiki Sloveniji so izčrpane,
6.
napredno zdravljenje ZZZS ni odobril z dokončno odločbo v okviru pravice do zdravljenja v tujini na podlagi zakona, ki ureja zdravstveno varstvo in zdravstveno zavarovanje.
(2)
Financiranje predlaganega naprednega zdravljenja se odobri, če je v skladu z 18. členom tega zakona ugotovljeno, da je predlagano zdravljenje za otroka strokovno utemeljeno in primerno, da je mogoče utemeljeno pričakovati ozdravitev ali izboljšanje zdravstvenega stanja oziroma preprečitev ali upočasnitev njegovega nadaljnjega slabšanja ter da pričakovane koristi zdravljenja glede na razpoložljive strokovne dokaze upravičujejo z njim povezana tveganja.
(3)
Šteje se, da so možnosti zdravljenja v Republiki Sloveniji izčrpane, kadar za otroka v Republiki Sloveniji obvezno zdravstveno zavarovanje ne zagotavlja strokovno utemeljene in primerne možnosti zdravljenja, pri katerem je glede na njegovo zdravstveno stanje, značilnosti redke bolezni in razpoložljive strokovne dokaze mogoče utemeljeno pričakovati primerljivo klinično učinkovitost, kot bi jo bilo mogoče doseči s predlaganim naprednim zdravljenjem.
(4)
Ne glede na prejšnji odstavek se šteje, da so možnosti zdravljenja v Republiki Sloveniji izčrpane tudi, če:
-
je bilo razpoložljivo zdravljenje neuspešno ali ni doseglo pričakovane klinične učinkovitosti,
-
genetske, fenotipske ali druge značilnosti redke bolezni onemogočajo ali bistveno zmanjšujejo pričakovano učinkovitost razpoložljivega zdravljenja,
-
bi uporaba oziroma nadaljevanje razpoložljivega zdravljenja za otroka pomenila nesorazmerno tveganje glede na pričakovane koristi zdravljenja.