20. člen
(odgovornost za izvedbo naprednega zdravljenja)
(1)
Odločitev sklada o financiranju naprednega zdravljenja pomeni odločitev o financiranju zdravljenja in ni jamstvo za njegov uspeh, učinkovitost, varnost ali dosego pričakovanega zdravstvenega izida.
(2)
Izvajalec naprednega zdravljenja odgovarja za strokovno pravilnost in varnost izvedbe zdravljenja po pravilih države, v kateri se zdravljenje izvaja. Sklad odgovarja za zakonitost postopka, pravilno uporabo meril iz tega zakona, skrbno izbiro izvajalca in spoštovanje strokovnih mnenj. Konzilij in drugi zdravniki odgovarjajo za strokovnost svojih mnenj po splošnih pravilih odškodninske odgovornosti. Nihče izmed navedenih v tem odstavku ne jamči za uspeh zdravljenja, če je ravnal zakonito in z zahtevano strokovno skrbnostjo.
(3)
Za strokovno pravilnost zdravstvene obravnave, izpolnjevanje pojasnilne dolžnosti in pridobitev veljavne privolitve otroka oziroma njegovega zakonitega zastopnika odgovarja izvajalec naprednega zdravljenja v tujini.
(4)
Napredno zdravljenje, ki vključuje uporabo zdravila brez dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji, uporabo zdravila zunaj odobrenih indikacij ali klinično preskušanje najmanj faze III razvoja zdravila iz enajstega odstavka 12. člena tega zakona, se lahko odobri in financira le, če je bila pojasnilna dolžnost izpolnjena in je otrok oziroma njegov zakoniti zastopnik podal pisno privolitev v zdravljenje skladu z 21. členom tega zakona.