Vloga predlagatelja za verifikacijo mora vsebovati naslednje podatke:
-
polno in skrajšano ime ter naslov predlagatelja,
-
sklep o vpisu predlagatelja v sodni register oziroma potrdilo o priglasitvi,
-
dokazila o zaposlenih strokovnjakih,
-
dokazilo o določitvi odgovorne osebe za sprejem in izdajo zdravil ter za pregled dokumentacije,
-
navedbo posameznih skupin zdravil, s katerimi predlagatelj opravlja ali želi opravljati promet na debelo,
-
dokazila o razpolaganju s poslovnimi prostori, njihovi namembnosti oziroma uporabi, predlagateljev opis poslovnih prostorov ter skico tlorisa prostorov v merilu,
-
dokazila o razpolaganju z opremo in tehnične podatke o opremi,
-
interni akt predlagatelja o postopku odpoklica zdravil,
-
interne akte predlagatelja o dobrih praksah,
-
interni akt predlagatelja o izvajanju notranjega nadzora predpisane kakovosti vsake serije uvoženega zdravila preden je dano v promet,
-
potrdilo o plačilu stroškov verifikacijskega postopka.
Vlogo z dokumentacijo je potrebno predložiti v štirih izvodih.
Urad Republike Slovenije za zdravila v roku 30 dni preveri popolnost vloge. V primeru nepopolnosti vloge obvesti o tem predlagatelja in zahteva dopolnitev. Rok za dopolnitev vloge je 30 dni.