×

17. člen – varstvo oseb, ki niso sposobne privoliti v raziskavo

Zakon o ratifikaciji Konvencije o varstvu človekovih pravic in dostojanstva človeškega bitja v zvezi z uporabo biologije in medicine (Konvencija o človekovih pravicah v zvezi z biomedicino) in Dodatnega protokola o prepovedi kloniranja človeških bitij h Konvenciji o varstvu človekovih pravic in dostojanstva človeškega bitja v zvezi z uporabo biologije in medicine (MVCPB)

Uradni list RS (mednarodne) 17-42/1998 objava 16. 10. 1998

Veljavnost
velja od 17. 10. 1998 stanje na dan28. 8. 2026
Oznake
kraticaMVCPB SOP1998-02-0042 EPA0526-II
Sprejel
Državni zbor Republike Slovenije
1. Raziskava na osebi, ki ni sposobna privoliti v skladu s 5. členom, se sme opravljati le, če so izpolnjeni vsi naslednji pogoji:
i) da so izpolnjeni pogoji, navedeni v pododstavkih i) do iv) 16. člena,
ii) da je od izsledkov raziskave mogoče pričakovati resnično in neposredno korist za njeno zdravje,
iii) da primerljivo uspešne raziskave ni mogoče opraviti na osebah, ki so sposobne privoliti,
iv) da je bilo dovoljenje, določeno s 6. členom, dano posebej v ta namen in pisno in
v) da oseba, ki jo to zadeva, ne nasprotuje.
2. Izjemoma in pod varovalnimi pogoji, ki jih predpisuje zakon, se lahko dovoli raziskava, od izsledkov katere ni mogoče pričakovati neposredne koristi za zdravje osebe, ki jo to zadeva, če so izpolnjeni pogoji, navedeni v pododstavkih i), iii), iv) in v) prvega odstavka tega člena, in naslednji dodatni pogoji:
i) da je cilj raziskave z znatno boljšim znanstvenim razumevanjem stanja, bolezni ali motnje posameznika prispevati k izsledkom, ki bodo naposled lahko koristili osebi, ki jo to zadeva, ali drugim osebam enake starostne skupine ali osebam, ki imajo enako bolezen ali motnjo ali so v enakem stanju,
ii) da raziskava pomeni minimalno nevarnost in minimalno obremenitev za osebo, ki jo to zadeva.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window