(1)
Vloge za določitev najvišjih dovoljenih cen originalnih zdravil, ki niso bile rešene do uveljavitve tega pravilnika, se rešijo v skladu z določbami tega pravilnika na podlagi dopolnitve vloge, ki jo zavezanci na obrazcu B1 vložijo pri Agenciji najpozneje v petih (5) dneh od uveljavitve tega pravilnika.
(2)
Vloge za določitev izredne višje dovoljene cene originalnih zdravil, ki so bile vložene pri Agenciji v obdobju od 15. oktobra 2008 do vključno 17. novembra 2008, se obravnavajo v skladu z določbami tega pravilnika. Vloge za določanje izrednih višjih dovoljenih cen, v katerih so predlagane izredne višje dovoljene cene na podlagi PEC originalnega zdravila, ki ne presega 100% primerjalne cene zdravila v primerjalnih državah, kjer je preračunana cena tega zdravila najnižja, se obravnavajo kot vloge za določitev najvišje dovoljene cene.