9. člen
(odločba ZZZS)
(1)
O pravicah po tem zakonu odloča uradna oseba na ZZZS z odločbo.
(2)
Postopek za uveljavljanje pravic po tem zakonu se začne na zahtevo upravičenca oziroma njegovega zakonitega zastopnika (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) z vložitvijo vloge pri območni enoti ZZZS.
(3)
Vlogi za financiranje zdravljenja redke bolezni in uvoza zdravil upravičenec iz 6. člena tega zakona priloži:
-
mnenje konzilija zdravnikov slovenskega izvajalca zdravstvene dejavnosti na terciarni ravni (v nadaljnjem besedilu: konzilij zdravnikov), iz katerega izhaja, da je s predlaganim zdravljenjem ali zdravilom pričakovati ozdravitev ali izboljšanje ali preprečitev ali upočasnitev nadaljnjega slabšanja zdravstvenega stanja bolnika z redko boleznijo;
-
predračun stroškov iz prvega odstavka 8. člena tega zakona, ki ga izda izvajalec zdravstvenih storitev ali izdelovalec zdravila;
-
predračun stroškov iz drugega in četrtega odstavka 8. člena tega zakona in
-
časovnico izvedbe zdravstvenih storitev za zdravljenje redke bolezni oziroma uporabe zdravila.
(4)
Vlogi za financiranje zdravljenja redkih bolezni zaradi vključitve v klinično preskušanje upravičenec iz 7. člena tega zakona priloži:
-
mnenje konzilija zdravnikov, iz katerega izhaja, da je s predlagano vključitvijo v klinično preskušanje pričakovati ozdravitev ali izboljšanje ali preprečitev ali upočasnitev nadaljnjega slabšanja zdravstvenega stanja bolnika z redko boleznijo;
-
mnenje sponzorja kliničnega preskušanja, iz katerega izhaja pozitivno pričakovanje o rezultatih preskušanja in izjavo izvajalca, da je preskušanje prijavljeno v uradnem registru kliničnih preskušanj Evropske unije ali nacionalnem registru kliničnih preskušanj tretje države z enakimi zdravstvenimi standardi, ki veljajo v Evropski uniji;
-
predračun stroškov iz tretjega in četrtega odstavka 8. člena tega zakona in
-
časovnico vključitve v klinično preskušanje.
(5)
Če vlagatelj k vlogi ne priloži mnenja konzilija zdravnikov, ga mora pridobiti uradna oseba iz prvega odstavka tega člena najkasneje v 15 dneh od prejema vloge.
(6)
ZZZS o vlogi iz tretjega in četrtega odstavka tega člena odloči v 15 dneh od prejema popolne vloge.
(7)
V postopku odločanja o pravicah, obveznostih in pravnih koristih v skladu s tem zakonom, se uporabljajo določbe zakona, ki ureja splošni upravni postopek, če s tem zakonom ni drugače določeno.
(8)
V postopku za uveljavitev pravic po tem zakonu se za vloge in odločbe ne plačuje takse.
(9)
Uradna oseba ZZZS je pri odločanju o vlogi iz tega člena vezana na mnenje konzilija zdravnikov.
(10)
Zoper odločbe izdane na podlagi tega zakona ni pritožbe. Sodno varstvo zoper dokončno odločbo ZZZS lahko upravičenec iz 6. in 7. člena tega zakona uveljavlja pred sodiščem, pristojnim za odločanje o socialnih sporih.