6. člen
(upravičenci)
Do financiranja zdravljenja redkih bolezni in uvoza zdravil iz tega zakona je upravičena oseba, ki je zbolela za redko boleznijo, katere razširjenost v Evropski uniji ne presega pet primerov na 10.000 prebivalcev (v nadaljnjem besedilu: redka bolezen), je zavarovana oseba v skladu z zakonom, ki ureja zdravstveno varstvo in zdravstveno zavarovanje, je državljan oziroma državljanka Republike Slovenije, in so izpolnjeni naslednji pogoji:
-
gre za zdravstvene storitve zdravljenja redkih bolezni, za katero v Sloveniji ni enakovredne oblike zdravljenja ali enako učinkovitega zdravila za zdravljenje redke bolezni;
-
gre za zdravstvene storitve zdravljenja ali preprečevanja ali upočasnjevanja redke bolezni, ki je življenjsko ogrožajoča ali povzroča kronično obolelost ali invalidnost;
-
gre za zdravstvene storitve zdravljenja redkih bolezni v tujini ali izredni uvoz zdravila v Slovenijo tudi v primerih, ko zdravilo nima dovoljenja za promet v Evropski uniji, vendar ima dovoljenje za promet s strani pristojne nacionalne institucije za zdravila tretje države z enakimi zdravstvenimi standardi, ki veljajo v Evropski uniji, ali za katero je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Evropske agencije za zdravila izdal pozitivno mnenje, ni pa bilo še izdano dokončno dovoljenje za promet v Evropski uniji, ali pa je dovoljenje za promet v Evropski uniji že bilo pridobljeno, vendar zanj v Sloveniji še ni bil določen nacionalni identifikator v skladu z zakonom, ki ureja zdravila.