Za ustanovitev zdravstvene delovne organizacije je potrebna ugotovitev za zdravstveno varstvo pristojnega organa družbenopolitične skupnosti, da je vsebinska in programska zasnova bodoče zdravstvene delovne organizacije usklajena z dogovorom o temeljih plana družbenopolitične skupnosti, s programom zdravstvenega varstva in z družbenim interesom na tem področju.
Zdravstvena delovna organizacija sme začeti delati, šele ko za zdravstveno varstvo pristojni republiški upravni organ ugotovi, da izpolnjuje strokovno-organizacijske in kadrovske ter higienske-tehnične pogoje glede prostorov in opreme, ki zagotavljajo varnost izvajalcev in uporabnikov.
Določbi prejšnjih dveh odstavkov veljata tudi, če se spremeni obseg oziroma namembnost opravljanja zdravstvenih storitev v zdravstveni organizaciji.