Če še ni bila izvedena neodvisna kontrola kakovosti zdravil za sprostitev v promet v državi članici EU, državi podpisnici sporazuma o EGP ali Švici ali je analizno preskušanje potrebno zaradi varovanja javnega zdravja, mora predlagatelj uradnemu kontrolnemu laboratoriju dostaviti tudi ustrezno količino vzorcev in referenčnih standardov za analizno preskušanje.
19. člen
Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil z namenom kontrole kakovosti zdravil
Uradni list RS 10-383/2012 objava 10. 2. 2012