×

6. člen

Pravilnik o sledljivosti človeških tkiv in celic ter izdelkov in materialov, ki prihajajo v stik s tkivi in celicami

Uradni list RS 43-2128/2018 objava 22. 6. 2018

Veljavnost
velja od 7. 7. 2018 stanje na dan26. 10. 2026
Oznake
SOP2018-01-2128 EVA2016-2711-0018
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o sledljivosti človeških tkiv in celic ter izdelkov in materialov, ki prihajajo v stik s tkivi in celicami
6. člen
(zgradba enotne evropske kode)
(1)
Oblika enotne evropske kode mora ustrezati zahtevam, določenim v Prilogi VII Direktive 2006/86/ES in v tem členu. Zapisana mora biti v berljivi obliki s prostim očesom, pred njo pa je navedena okrajšava »SEC«. Natisnjena je z identifikacijskim zaporedjem darovanja in identifikacijskim zaporedjem izdelka, ki sta ločena z enojnim presledkom ali navedena v dveh zaporednih vrsticah.
(2)
Enotna evropska koda je sestavljena iz:
1.
identifikacijskega zaporedja darovanja:
-
edinstvena številka imetnika dovoljenja in
-
edinstvena številka darovanja, ki se dodeljuje nacionalno po centraliziranem sistemu, v skladu z navodilom Slovenija- transplant;
2.
identifikacijskega zaporedja izdelka:
-
identifikator EUTC,
-
številka izdelka,
-
številka podskupine lotov in
-
datum izteka roka uporabnosti.
(3)
Struktura enotne evropske kode je v Prilogi VII Direktive 2006/86/ES.
(4)
Ne glede na prvi odstavek tega člena je ob »SEC« dovoljena uporaba sistemov ISBT128 in kode izdelkov za vzporedno označevanje.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window