Vloga za preverjanje pogojev mora poleg podatkov, naštetih v standardu SIST EN 45002:1996, vsebovati še naslednje podatke:
-
polno in skrajšano ime ter naslov predlagatelja;
-
sklep o vpisu predlagatelja v sodni register oziroma potrdilo o priglasitvi;
-
vrsta in obseg analiznih metod, ki jih namerava predlagatelj opravljati;
-
dokazila o zaposlenih strokovnjakih;
-
dokazilo o zaposlitvi odgovorne osebe in določitvi/zaposlitvi tehničnega vodje;
-
dokazila o razpolaganju s poslovnimi prostori, njihovi namembnosti oziroma uporabi; opis prostorov ter skico tlorisa v merilu, ki mora biti navedeno;
-
dokazila o razpolaganju z opremo in tehnične podatke o opremi;
-
interni akt o izvajanju zadevnih preskusov oziroma dokumentiran sporazum o preskusnem postopku, ki ga za potrebe zagotavljanja kakovosti zdravila izvaja drug preskusni laboratorij;
-
dokazilo o plačilu stroškov postopka ugotavljanja pogojev.
Vlogo za preverjanje izpolnjevanja pogojev je treba vložiti v štirih izvodih.