V drugem stavku prvega odstavka 4. člena se beseda »zdravstvo« nadomesti z besedo »zdravje«.
Drugi odstavek se spremeni tako, da se glasi:
»Ocenjevalci s preskuševalnimi laboratoriji, njihovimi študijami ali sponzorji ne smejo biti povezani na način, ki bi lahko ogrozil njihovo neodvisnost in nepristranost in s tem kakorkoli vplival na izvajanje postopkov nadzora skladnosti in njihove ugotovitve.«.