17. člen

Pravilnik o natančnejši opredelitvi, načinu razvrščanja, predpisovanja in izdajanja zdravil za uporabo v humani medicini

Uradni list RS 37-1812/2000 objava 5. 5. 2000

Veljavnost: velja od 13. 5. 2000 do 4. 7. 2003 stanje na dan27. 8. 2026
Oznake: SOP2000-01-1812 EVA1999-2711-0039
Sprejel: Ministrstva
Povezave: Pravilnik o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini

17. člen

Zdravilo, ki je na trgu krajši čas, ali se manj uporablja in za katerega ni dovolj izkušenj, ni primerno za razvrstitev med zdravila, ki se izdajajo brez recepta.

Za zdravilo, ki se izdaja brez recepta, mora obstajati dovolj kliničnih podatkov o varni uporabi tega zdravila na splošni populaciji, brez izključitve določenih skupin uporabnikov – sicer so za te skupine potrebna posebna opozorila.