16. člen
(sklep o neuvrstitvi artikla na seznam)
(1)
Če artikel ne izpolnjuje osnovnih zahtev kakovosti, se izda sklep o neuvrstitvi artikla na seznam.
(2)
Sklep o neuvrstitvi artikla na seznam izda upravni odbor zavoda, ki lahko pooblasti generalnega direktorja zavoda, da za posamezen artikel ali več artiklov, posamezno vrsto MP, več vrst MP ali vse vrste MP izda sklep o neuvrstitvi artikla na seznam.
(3)
Če sklep o neuvrstitvi artikla na seznam izda upravni odbor zavoda, se vroči pobudniku v petih delovnih dneh od izdaje. Upravni odbor zavoda obravnava predlog sklepa o neuvrstitvi artikla na seznam najpozneje na drugi seji, ki je sklicana:
-
po izteku roka za vložitev zahteve za presojo mnenja iz prvega odstavka 14. člena tega pravilnika, če je pobudnik ni vložil ali jo je vložil po tem roku;
-
po izteku roka za dopolnitev zahteve za presojo mnenja iz tretjega odstavka 14. člena tega pravilnika, če je pobudnik ni dopolnil v skladu s pozivom zavoda;
-
po izdaji mnenja komisije II. stopnje za MP.
(4)
Če sklep o neuvrstitvi artikla na seznam izda generalni direktor zavoda, se vroči pobudniku v desetih delovnih dneh od izteka roka iz prve ali druge alineje prejšnjega odstavka oziroma od izdaje mnenja komisije II. stopnje za MP.