10. člen
(pobuda za uvrstitev artikla)
(1)
Pobuda za uvrstitev artikla je popolna, če vsebuje podatke:
-
o pobudniku iz drugega odstavka tega člena (splošni del pobude za uvrstitev artikla) in
-
o artiklu iz tretjega odstavka tega člena (posebni del pobude za uvrstitev artikla).
(2)
Splošni del pobude za uvrstitev artikla vsebuje naslednje podatke o pobudniku:
1.
ime ali firmo in naslov ali sedež;
2.
odgovorno osebo z imenom in priimkom;
3.
matično številko;
4.
davčno številko;
5.
elektronski naslov;
6.
kontaktno osebo z imenom in priimkom ter s telefonsko številko in elektronskim naslovom;
7.
druge podatke, če so kot obvezni določeni na obrazcu pobude za uvrstitev artikla.
(3)
Posebni del pobude za uvrstitev artikla vsebuje naslednje podatke o artiklu:
1.
ime ali firmo in naslov ali sedež proizvajalca MP;
2.
šifro in ime skupine in morebitne podskupine MP;
3.
šifro in ime vrste MP;
4.
ime artikla, ki ga določi proizvajalec MP;
5.
ime artikla na trgu RS, ki ga določi proizvajalec MP ali njegov zastopnik;
6.
GMDN kodo, če jo ima;
7.
NENSI šifro, če jo ima;
8.
UDI kodo, če je določena, sicer šifro artikla, ki jo določi proizvajalec MP;
9.
osnovno pakiranje;
10.
število enot mere v osnovnem pakiranju;
11.
predlagano vrednost MP;
12.
osnovno enoto mere, za katero je predlagana vrednost MP;
13.
stopnjo DDV;
14.
garancijsko dobo, ki jo določi proizvajalec MP;
15.
življenjsko dobo, če je določena;
16.
lastnosti artikla (opis in namen uporabe, ki ju določi proizvajalec MP in osnovne značilnosti artikla s podatki, ki dokazujejo izpolnjevanje osnovnih zahtev kakovosti);
17.
izjavo EU o skladnosti;
18.
navodila za uporabo, razen če zakon, ki ureja MP, ne določa drugače;
19.
podatek, ali je artikel iz pobude osnovni ali povezan artikel;
20.
podatke o povezanih artiklih, če je vložena pobuda za uvrstitev osnovnega artikla oziroma podatke o osnovnih artiklih, če je vložena pobuda za uvrstitev povezanega artikla;
21.
druge podatke, če so kot obvezni določeni na obrazcu pobude za uvrstitev artikla.
(4)
Če se artikli istega proizvajalca MP razlikujejo zlasti po velikosti, pakiranju, dimenzijah ali barvi, imajo pa enake lastnosti in enako predlagano vrednost MP, se vloži ena pobuda za uvrstitev artikla s podatki o enem artiklu, v kateri se za preostale artikle navedejo naslednji podatki:
-
ime artikla, ki ga določi proizvajalec MP;
-
ime artikla na trgu RS, ki ga določi proizvajalec MP ali njegov zastopnik;
-
UDI kodo, če je določena, sicer šifro artikla, ki jo določi proizvajalec MP;
-
število enot mere v osnovnem pakiranju;
-
drugi podatki, če so kot obvezni določeni na obrazcu pobude za uvrstitev artikla.