Pravilnik o seznamu in izhodiščih za vrednosti medicinskih pripomočkov iz obveznega zdravstvenega zavarovanja

Poziv zavoda iz druge alineje tretjega odstavka 11. člena tega pravilnika je namenjen tudi ugotovitvi, ali artikli, uvrščeni na seznam, izpolnjujejo spremenjene osnovne zahteve kakovosti (v nadaljnjem besedilu: pobuda za presojo spremenjenih osnovnih zahtev kakovosti).

Če pobuda za presojo spremenjenih osnovnih zahtev kakovosti ni vložena pravočasno:

Z dnem izdaje sklepa o uvrstitvi artikla na seznam na podlagi pravočasne pobude za presojo spremenjenih osnovnih zahtev kakovosti preneha veljati predhodni sklep o uvrstitvi artikla na seznam, artikel ostane uvrščen na seznam, spremenjen seznam zaradi sprememb podatkov o artiklu in dobaviteljih pa se objavi v petih delovnih dneh od izdaje sklepa o uvrstitvi artikla na seznam.

V postopku o pravočasni pobudi za presojo spremenjenih osnovnih zahtev kakovosti se sklep o izločitvi artikla s seznama zaradi razloga iz tretje alineje prvega odstavka 40. člena tega pravilnika izda tudi, če je pobuda umaknjena ali če se v skladu s tem pravilnikom šteje, da je umaknjena, ko se sklep o izločitvi artikla s seznama vroči v desetih delovnih dneh od dneva umika pobude za uvrstitev artikla.

Če ni v tem členu drugače določeno, se v postopku o pobudi za presojo spremenjenih osnovnih zahtev kakovosti uporabljajo določbe tega pravilnika o uvrstitvi artikla na seznam, v primeru izločitve artikla s seznama, ki je predmet te pobude, pa tudi 40. člen, drugi odstavek 42. člena, 45., 46. in 47. člen tega pravilnika.