Galenski laboratorij mora biti primerno velik glede na galenske oblike, ki jih izdeluje in imeti najmanj naslednje prostore:
-
prostor za sprejem surovin,
-
prostor za skladiščenje (ločeno na farmacevtske surovine, ovojnino, vnetljive in jedke snovi, gotove izdelke),
-
prostore za proizvodnjo, ločeno po farmacevtskih oblikah, ločena prostora za pripravo prečiščene vode in zdravil po aseptičnem postopku,
-
prostor ali omaro za vrnjene izdelke,
-
prostor za administracijo, sanitarne prostore in garderobo.
Za primerno urejene prostore štejejo:
-
funkcionalna razporeditev prostorov, ki preprečuje križanje poti in medsebojno onečiščenje pripravkov ter omogoča nemoten potek tehnološkega procesa v posameznih fazah,
-
gladke površine prostorov, ki se enostavno čistijo,
-
ustrezna razsvetljava, ogrevanje, klimatske naprave,
-
možnost odvajanja prahu pri praškastih galenskih oblikah in čajih.
Za primerno opremo se šteje oprema, ki je prilagojena velikosti proizvodnih serij, omogoča strokovno nemoten potek dela, je enostavna in omogoča temeljito čiščenje in je odporna proti kemikalijam.
Vsa oprema mora biti validirana in evidentirana v knjigi, v katero se vpisujejo servisi in čiščenje.