66. člen
(vodenje procesov)
(1)
Investitor ali upravljavec sevalnega ali jedrskega objekta mora prepoznati, vzpostaviti in upravljati procese, ki so potrebni za doseganje varnostnih ciljev organizacije.
(2)
Vodenje procesov in posameznih aktivnosti mora zagotoviti:
1.
razvoj in dokumentiranje procesov ter vzdrževanje potrebnih dodatnih dokumentov;
2.
uspešne medsebojne povezave med procesi;
3.
usklajenost procesne dokumentacije z obstoječimi dokumenti;
4.
da so v procesni dokumentaciji določeni vsi potrebni zapisi, ki izkazujejo dosežene rezultate procesov;
5.
spremljanje procesov in poročanje o izvajanju procesov;
6.
uvajanje izboljšav v procese;
7.
usklajenost procesov in njihovih morebitnih sprememb z dolgoročnimi cilji, strategijami, načrti in cilji organizacije.
(3)
Posamezni proces in spremembe procesov se morajo načrtovati, vzpostaviti in izvajati tako, da varnost ni ogrožena in da so izpolnjene predpisane zahteve.
(4)
Procesi se morajo izvajati, vrednotiti in stalno izboljševati tudi ob upoštevanju povratnih informacij.
(5)
Zaporedje procesov, povezave in medsebojni vplivi med procesi morajo biti določeni tako, da varnost ni ogrožena. Posebno pozornost je treba nameniti medsebojnim vplivom znotraj organizacije in z zunanjimi organizacijami.
(6)
Novi procesi in spremembe obstoječih procesov morajo biti načrtovani, preverjeni in izvedeni tako, da varnost ni ogrožena.
(7)
V procese je treba vključiti tudi vidike fizičnega varovanja, tako da varnost ni ogrožena.
(8)
Dokumentacija, potrebna za izvajanje procesov iz prvega odstavka tega člena, mora biti nadzorovana. Spremembe dokumentov morajo biti pregledane, shranjene in potrjene na enak način kakor prvotni dokumenti. Zagotoviti je treba, da se uporabljajo pregledani veljavni dokumenti.
(9)
Določeni in izvedeni morajo biti postopki, potrebni za zagotavljanje učinkovitosti uvajanja procesov in nadzora nad njimi.
(10)
Sistem vodenja mora predvideti zapise o dejavnostih in zagotoviti, da so ti nadzorovani. Vsi veljavni zapisi morajo biti čitljivi, celoviti, prepoznavni in dosegljivi.
(11)
Dejavnosti, ki se nanašajo na preglede, preizkušanja, preverjanja, validacije in merila sprejemljivosti ter odgovornosti za izvajanje teh dejavnosti, morajo biti določene. Določi se tudi, kdaj in v kateri fazi je treba izvesti neodvisni pregled, preizkušanja, preverjanja in validacije.
(12)
Pri določitvi pregledov, preizkušanj, preverjanj, validacij in meril sprejemljivosti je treba upoštevati stopenjski pristop.
(13)
Vsako dejavnost, ki bi lahko vplivala na varnost, je treba izvajati pod nadzorovanimi pogoji z razumljivimi in odobrenimi postopki, navodili in načrti ali drugimi sredstvi. Ta morajo biti validirana pred prvo uporabo in občasno pregledana, da se zagotovita njihova ustreznost in učinkovitost. Osebje, ki izvaja dejavnosti, ki se nanašajo na procese, mora sodelovati v postopku validacije.