×

Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini

13. člen
(opremljanje nujnih zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet, z nalepkami)
(1)
Nalepko s podatki v slovenskem jeziku v skladu z določbami prejšnjega člena morajo imeti tudi nujna zdravila iz pete alinee prvega odstavka 17. člena zakona, ki se izdajajo v lekarnah. Za strokovno, jezikovno in slogovno ustrezno besedilo nalepke z upoštevanjem strokovne terminologije, uveljavljene v Republiki Sloveniji, je odgovorna pravna ali fizična oseba, ki opravlja vnos ali uvoz teh zdravil.
(2)
Določbe prejšnjega odstavka se uporabijo tudi za zdravila iz tretje alinee prvega odstavka 17. člena zakona, ki se izdajajo v lekarnah, razen če organ, pristojen za zdravila v izrednih primerih (infekcije, zastrupitve, sevanja in podobno) ne odloči drugače.
(3)
Na nalepki iz prvega odstavka tega člena se pri nujnih zdravilih namesto imena in naslova imetnika dovoljenja za promet označi ime imetnika dovoljenja za vnos oziroma uvoz nujnega zdravila, na njej pa tudi ni potrebna slovenska koda EAN 13.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window