7. člen
(pristojbine za dovoljenje za dejavnost analiznega preskušanja zdravil)
Pristojbine za izdajo, spremembo in prenehanje dovoljenja za dejavnost analiznega preskušanja zdravil:
1. za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti 300 točk analiznega preskušanja zdravil na podlagi ugotavljanja skladnosti z dobro proizvodno prakso pri predlagatelju na dan nadzora 2. za obravnavo spremembe, kjer ni potrebno 50 točk ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro proizvodno prakso in sprememba zahteva spremembo dovoljenja za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil 3. za obravnavo spremembe, kjer je potrebno 300 točk ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro proizvodno prakso in sprememba zahteva spremembo dovoljenja za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil pri predlagatelju na dan nadzora 4. za obravnavo spremembe, kjer je potrebno 250 točk ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro proizvodno prakso in sprememba ne zahteva spremembe dovoljenja za opravljanje dejavnosti analiznega preskušanja zdravil pri predlagatelju na dan nadzora 5. za prenehanje veljavnosti dovoljenja za 20 točk. dejavnost analiznega preskušanja zdravil na zahtevo imetnika dovoljenja