8. člen
(pristojbine za dovoljenje za opravljanje prometa z zdravili na debelo)
Pristojbine v zvezi z izdajo, spremembo in prenehanjem dovoljenja za opravljanje prometa z zdravili na debelo so naslednje:
1. za izdajo dovoljenja za opravljanje prometa z 250 točk zdravili na debelo na podlagi ugotavljanja skladnosti z dobro distribucijsko prakso pri predlagatelju na dan nadzora 2. za obravnavo spremembe, kjer ni potrebno 50 točk ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro distribucijsko prakso in sprememba zahteva spremembo dovoljenja za opravljanje prometa z zdravili na debelo 3. za obravnavo spremembe, kjer je potrebno 250 točk ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro distribucijsko prakso in sprememba zahteva spremembo dovoljenja za opravljanje prometa z zdravili na debelo pri predlagatelju na dan nadzora 4. za obravnavo spremembe, kjer je potrebno 200 točk ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro distribucijsko prakso in sprememba ne zahteva spremembe dovoljenja za opravljanje prometa z zdravili na debelo pri predlagatelju na dan nadzora 5. za priglasitev veletrgovca s sedežem v državi 100 točk članici EU v skladu s tretjim odstavkom 74. člena ZZdr-1 6. za prenehanje veljavnosti dovoljenja za 15 točk. opravljanje prometa z zdravili na debelo na zahtevo imetnika dovoljenja