×

21. člen

Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil

Uradni list RS 25-1016/2010 objava 26. 3. 2010

Veljavnost
velja od 27. 3. 2010 do 2. 9. 2011 stanje na dan26. 8. 2026
Oznake
SOP2010-01-1016 EVA2008-2711-0169
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil
21. člen
(pristojbine za homeopatska zdravila)
Pristojbine v zvezi z izdajo, spremembo, podaljšanjem, prenosom in prenehanjem dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom so naslednje:
1. za izdajo dovoljenja za promet s                  100 točk
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje eno homeopatsko
surovino, za eno farmacevtsko obliko-NP
2. za izdajo dovoljenja za promet s                  300 točk
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje dve do tri
homeopatske surovine, za eno farmacevtsko
obliko-NP
3. za izdajo dovoljenja za promet s                   50 točk
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje do tri homeopatske
surovine, za eno farmacevtsko obliko-
MRP/DCP-CMS
4. za izdajo dovoljenja za promet s                 4000 točk
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje do tri homeopatske
surovine, za eno farmacevtsko obliko-
MRP/DCP-RMS
5. za izdajo dovoljenja za promet s                  400 točk
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje več kot tri
homeopatske surovine, za eno farmacevtsko
obliko-NP
6. za izdajo dovoljenja za promet s                   60 točk
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje več kot tri
homeopatske surovine, za eno farmacevtsko
obliko-MRP/DCP-CMS
7. za izdajo dovoljenja za promet s                 4400 točk
homeopatskim zdravilom po poenostavljenem
postopku, ki vsebuje več kot tri
homeopatske surovine, za eno farmacevtsko
obliko-MRP/DCP-RMS
8. dodatne pristojbine za izdajo                      60 točk
dovoljenja za promet s homeopatskim
zdravilom iz 1., 2. in 5. točke tega
člena za vsako dodatno farmacevtsko
obliko v skupnem predlogu
9. dodatne pristojbine za izdajo                      20 točk
dovoljenja za promet s homeopatskim
zdravilom iz 3. in 6. točke tega člena za
vsako dodatno farmacevtsko obliko v
skupnem predlogu
10. dodatne pristojbine za izdajo                   1750 točk
dovoljenja za promet s homeopatskim
zdravilom iz 4. in 7. točke tega člena za
vsako dodatno farmacevtsko obliko v
skupnem predlogu
11. pri spremembi ali podaljšanju                     30 točk
dovoljenja za promet s homeopatskim
zdravilom iz 1., 2., 3., 5. in 6. točke
tega člena
12. pri spremembi ali podaljšanju                   1000 točk
dovoljenja za promet s homeopatskim
zdravilom iz 4. in 7. točke tega člena
13. za prenos ali prenehanje dovoljenja
za promet z zdravilom na zahtevo imetnika
dovoljenja za promet z zdravilom so enake
pristojbinam iz 18. člena tega pravilnika
14. za izdajo dovoljenja za promet s
homeopatskim zdravilom v skladu s prvim
odstavkom 14. člena ZZdr-1 so enake
pristojbinam za izdajo dovoljenja za
promet z zdravilom iz 11. člena tega
pravilnika
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window