5. člen
(pristojbine za dovoljenje za dejavnost izdelave zdravil)
Pristojbine v zvezi z izdajo, spremembo in prenehanjem dovoljenja za izdelavo zdravil so naslednje:
1. za izdajo dovoljenja za izdelavo zdravil na 300 točk podlagi ugotavljanja skladnosti z dobro proizvodno prakso pri predlagatelju na dan nadzora 2. za obravnavo spremembe, kjer ni potrebno 50 točk ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro proizvodno prakso in sprememba zahteva spremembo dovoljenja za izdelavo zdravil 3. za obravnavo spremembe, kjer je potrebno 300 točk ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro proizvodno prakso in sprememba zahteva spremembo dovoljenja za izdelavo zdravil pri predlagatelju na dan nadzora 4. za obravnavo spremembe, kjer je potrebno 250 točk ponovno ugotavljanje skladnosti z dobro proizvodno prakso in sprememba ne zahteva spremembe dovoljenja za izdelavo zdravil pri predlagatelju na dan nadzora 5. za prenehanje veljavnosti dovoljenja za 20 točk. izdelavo zdravil na zahtevo imetnika dovoljenja