1. v zvezi z uveljavitvijo sprememb 70 točk informacij o zdravilu glede na zaključke delitve dela med državami članicami EU pri oceni rednega poročila o varnosti zdravila za posamezno farmacevtsko obliko oziroma jakost 2. v zvezi z uveljavitvijo sprememb 70 točk informacij o zdravilu glede na zaključke delitve dela med državami članicami EU o uporabi zdravila pri pediatrični populaciji za posamezno farmacevtsko obliko oziroma jakost 3. v zvezi z uveljavitvijo sprememb 70 točk informacij o zdravilu glede na zaključke farmakovigilančne skupine pri Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMEA) za posamezno farmacevtsko obliko oziroma jakost 4. v zvezi s pregledom izobraževalnega 70 točk gradiva z namenom varne in učinkovite uporabe zdravila 5. v zvezi s spremembami dovoljenja za 70 točk promet z zdravilom, ki so nastale po zaključeni arbitraži zaradi usklajevanja različnih odločitev držav članic EU ali zaščite interesov EU za posamezno farmacevtsko obliko oziroma jakost 6. pri priglasitvi spremembe navodila za 20 točk. uporabo in ovojnine, ki niso v povezavi s spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila za posamezno farmacevtsko obliko oziroma jakost
17. člen
Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil
Uradni list RS 25-1016/2010 objava 26. 3. 2010