16. člen

Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil

Uradni list RS 25-1016/2010 objava 26. 3. 2010

Veljavnost: velja od 27. 3. 2010 do 2. 9. 2011 stanje na dan19. 10. 2026
Oznake: SOP2010-01-1016 EVA2008-2711-0169
Sprejel: Ministrstva
Povezave: Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil

16. člen

(pristojbine v zvezi s spremembami tipa I in tipa II)

Pristojbine v zvezi s spremembami tipa I in tipa II so naslednje:

1. pri priglasitvi spremembe tipa IA pri:
– NP                                                  50 točk
– MRP/DCP-CMS                                         50 točk
– MRP/DCP-RMS                                        660 točk
2. pri priglasitvi spremembe tipa IB pri:
– NP                                                  70 točk
– MRP/DCP-CMS                                         70 točk
– MRP/DCP-RMS                                        750 točk
3. pri priglasitvi spremembe tipa IA in
IB za dodatno farmacevtsko obliko oziroma
jakost v skupnem predlogu za odobritev
spremembe pri:
– NP                                                  20 točk
– MRP/DCP-CMS                                         20 točk
– MRP/DCP-RMS                                        250 točk
4. pri odobritvi spremembe tipa II pri:
– NP                                                 110 točk
– MRP/DCP-CMS                                         90 točk
– MRP/DCP-RMS                                       1100 točk
5. pri odobritvi spremembe tipa II za
dodatno farmacevtsko obliko oziroma
jakost v skupnem predlogu za odobritev
spremembe pri:
– NP                                                  30 točk
– MRP/DCP-CMS                                         30 točk
– MRP/DCP-RMS                                       400 točk.