20. člen
(pristojbine za tradicionalna zdravila rastlinskega izvora)
Pristojbine v zvezi z izdajo, spremembo, podaljšanjem, prenosom in prenehanjem dovoljenja za promet s tradicionalnimi zdravili rastlinskega izvora po poenostavljenem postopku so naslednje:
1. za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom pri: – NP na podlagi 36. člena ZZdr-1, če ni 300 točk monografije Skupnosti – NP na podlagi 36. člena ZZdr-1, če je 240 točk monografija Skupnosti – MRP in DCP-CMS 200 točk – MRP-RMS 4000 točk – DCP-RMS 4500 točk 2. za izdajo dovoljenja za promet za dodatno farmacevtsko obliko oziroma jakost v skupnem predlogu za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom pri: – NP 100 točk – MRP/DCP-CMS 100 točk – MRP/DCP-RMS 1750 točk 3. za razširitev dovoljenja za promet z zdravilom pri – NP 200 točk – MRP/DCP-CMS 160 točk – MRP/DCP-RMS 2000 točk 4. pristojbine za izdajo dovoljenja za promet za dodatno farmacevtsko obliko oziroma jakost v skupnem predlogu za razširitev dovoljenja za promet so enake pristojbinam iz 2. točke 13. člena tega pravilnika 5. za obravnavo sprememb tipa I in II dovoljenja za promet z zdravilom so enake pristojbinam iz 16. člena tega pravilnika 6. za obravnavo drugih sprememb dovoljenja za promet z zdravilom so enake pristojbinam iz 17. člena tega pravilnika 7. za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom pri – NP 200 točk – MRP/DCP-CMS 160 točk – MRP/DCP-RMS 2000 točk 8. pristojbine za podaljšanje dovoljenja za promet za dodatno farmacevtsko obliko oziroma jakost v skupnem predlogu za podaljšanje dovoljenja za promet so enake pristojbinam iz 2. točke 14. člena tega pravilnika 9. za prenos ali prenehanje dovoljenja za promet z zdravilom na zahtevo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so enake pristojbinam iz 18. člena tega pravilnika.